有一含水量 45%矽水膠材質隱形眼鏡，依照 FDA 分類為第幾類？

本題考點

FDA 隱形眼鏡材質分類中，矽水膠獨立成一類，不再依含水量與離子性落入傳統水膠的分組。

正解理由

FDA 對傳統水膠鏡片的分類有兩個軸：含水量高或低、離子性或非離子性，兩兩組合成第一類到第四類。矽水膠材料出現後，因為它的透氧主要經由矽氧烷而不是水，沿用「以含水量分組」已無法描述它的特性，因此另立為第五類。題幹的關鍵字是「矽水膠材質」：只要是矽水膠，就歸入第五類，與它的含水量是多少無關，故選 D。

題幹的含水量 45% 在本題的用途是干擾：它會引導考生用傳統水膠的分組邏輯，把它判成低含水、再依離子性落到第一類或第三類；但材質一旦是矽水膠，含水量這個數據就不再決定分類。

逐項排除

1. (A)

   不符。第二類是高含水、非離子性的傳統水膠，與「矽水膠」的材質不同，而且題幹的含水量也不是高含水。

2. (B)

   不符。第三類是低含水、離子性的傳統水膠，分組依據是含水量與電荷，不適用於矽水膠。

3. (C)

   不符。第四類是高含水、離子性的傳統水膠，同樣是傳統水膠分組，不是矽水膠。

4. (D)

   符合，為官方答案。矽水膠材質在 FDA 分類中獨立為第五類。

記憶點