下列何者為美國食品藥物管理局（FDA）核准可用於作為 7 天延長配戴型隱形眼鏡之材質？

本題考點

硬式透氣鏡片要能延長配戴（含睡眠時配戴），需要足以應付閉眼缺氧的高透氧材質，且必須取得 FDA 延長配戴的核准；本題要辨認哪一個商品材質取得此核准。

正解理由

閉眼睡眠時，角膜失去大氣的氧氣來源，只能從瞼結膜血管取得較少的氧 → 鏡片若透氧不足，角膜會缺氧水腫、上皮代謝受損 → 因此 FDA 只對高透氧且經臨床試驗驗證的材質核准延長配戴適應症。四個選項中，Boston Equalens 是氟矽氧烷丙烯酸材質，被核准可作為題幹所述的 7 天延長配戴型硬式鏡片；其餘選項的材質核准範圍為日戴型。故選 B。

逐項排除

1. (A)

   不符合。Boston EO 雖為氟矽氧烷丙烯酸材質，但核准用途為日戴型，不是延長配戴型。

2. (B)

   符合。Boston Equalens 為氟矽氧烷丙烯酸材質，取得 FDA 延長配戴核准，正是題目所問。

3. (C)

   不符合。Optacryl 60 是較早期的矽氧烷丙烯酸材質，透氧性不足以支撐夜間配戴，核准用途為日戴型。

4. (D)

   不符合。Hybrid FS 雖屬氟矽氧烷丙烯酸，核准用途為日戴型，不能直接當延長配戴材質。

記憶點