隱形眼鏡屬於醫療器材，下列有關醫療器材之敘述何者正確？①醫療器材廣告核准文件有效期間為 3 年，自核發證明文件之日起算 ②醫療器材於說明書載明須由醫事人員使用，或經中央主管機關公告者，其廣告以登載於專供醫事人員閱聽之書刊、文件，或專供醫事人員參閱保證其效能或性能之資料為限 ③非醫療器材商不得為醫療器材廣告，違反者處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 ④醫療器材廣告期滿有繼續刊播之必要者，應於期滿前 6 個月內，申請原核准機關展延之；每次展延期間，不得超過 1 年 ⑤非醫療器材不得為醫療效能之標示或宣傳，違反者處新臺幣 60 萬元以上 2500 萬元以下罰鍰
- A①③⑤正解 ✓
- B①④⑤
- C①②④
- D②③⑤
官方答案 A
出處:112 年專門職業及技術人員高等考試驗光師考試「眼球解剖生理學與倫理法規」第 39 題(場次代碼 112110,全卷 50 題)。答案以考選部公布為準,本站不修改官方答案。
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本題考點
《醫療器材管理法》關於醫療器材廣告的核准有效期間、展延、專業刊物限制、廣告主體限制，以及非醫療器材不得宣稱醫療效能。
正解理由
《醫療器材管理法》第 43 條規定醫療器材廣告核准文件有效期間為三年，自核發證明文件之日起算，①正確。《醫療器材管理法》第 40 條規定非醫療器材商不得為醫療器材廣告，③的禁止規定正確，其罰則即如該項所述。⑤非醫療器材不得為醫療效能之標示或宣傳，也是醫療器材管理法的規定，其罰則亦如該項所述。正確組合為①③⑤，故選 A。
逐項排除
- (A)
①③⑤：三項皆正確，為正解。
- (B)
①④⑤：④展延期間寫錯，應為三年，故不選。
- (C)
①②④：②刊登管道錯誤，④展延期間錯誤，故不選。
- (D)
②③⑤：②刊登管道錯誤，故不選。
記憶點
醫材廣告「效期三年、期滿前六個月申請展延、每次展延也是三年」。
內容更新 2026-10-08 · 詳解為 AI 生成並經程式關卡與覆核,僅供國考複習,不構成驗光、配鏡或醫療建議 · 回報錯誤