聚甲基丙烯酸羥乙酯（p-HEMA）材質的隱形眼鏡，主要是根據美國 FDA 對軟式隱形眼鏡材質的何種特性做分類？

本題考點

美國 FDA 對軟式水膠隱形眼鏡材質的分組依據，以 p-HEMA 為代表材質，考的是分組用的是哪兩個材料特性。

正解理由

美國 FDA 把軟式水膠材質分組時，看的是材料本身最影響臨床表現的性質：首先是含水量高低，因為水膠的透氧幾乎全靠鏡片內的水分傳遞，含水量決定了透氧與鏡片脫水傾向；其次是離子特性，因為帶負電的離子性材質會吸附淚液中帶正電的蛋白質（如溶菌酶），沉積傾向與對保養液的反應都不同。把「含水量高或低」與「離子性或非離子性」交叉組合，就形成 FDA 的分組；p-HEMA 本身含水量偏低、且不帶離子基團，因此被歸在「低含水、非離子性」這一組。分組依據是含水量及離子特性，故選 D。

逐項排除

1. (A)

   錯。透氧率（Dk）不是 FDA 分組的軸；水膠的 Dk 是由含水量決定的「結果」，不是獨立分類標準。選項後半的離子特性是對的，但前半要改成「含水量」才正確。

2. (B)

   錯。濕潤度與傳氧率（Dk/L）兩者都不是分組依據；傳氧率還跟鏡片厚度有關，是單一鏡片設計的參數，不是材質分類。應改成「含水量及離子特性」。

3. (C)

   錯。含水量是對的，但傳氧率不是分組軸；要把「傳氧率」改成「離子特性」才符合 FDA 分組。

4. (D)

   對。FDA 以含水量高低與離子性有無交叉分組，p-HEMA 屬低含水、非離子性的那一組。

記憶點