醫學研究常見的告知後同意，主要係落實何種倫理基本守則？

本題考點

醫學倫理四原則（自主、不傷害、行善、公平正義）的內涵，以及「告知後同意」對應哪一個原則。

正解理由

告知後同意的要件可以拆成兩段：一是「告知」，研究者或醫療人員必須把研究目的、程序、可能的風險與利益、替代方案與退出權利，以受試者聽得懂的方式充分說明；二是「同意」，受試者在理解之後，出於自由意志、不受脅迫地決定是否參加。整個制度的目的，是確保受試者對自己的身體與參與與否擁有決定權，這正是尊重自主原則的具體落實。研究者不能代替受試者判斷「這對你好不好」，只能提供資訊讓受試者自己決定，故選 A。

逐項排除

1. (A)

   符合題目所問。自主原則要求尊重有決定能力者的自我決定，告知後同意就是讓受試者在充分理解後自行決定，是自主原則最核心的實踐方式。

2. (B)

   不符合。不傷害原則要求避免讓受試者或病人承受不必要的傷害或風險，落實在風險評估與研究設計的安全把關；它談的是「不要造成傷害」，不是「由誰決定」。

3. (C)

   不符合。行善原則要求以病人或受試者的最佳利益為前提、主動為其謀求福祉；它是醫療人員一方的積極義務，與告知後同意強調的「由當事人自己決定」並非同一個原則。

4. (D)

   不符合。公平正義原則談的是資源分配與負擔分擔的公平，例如受試者的選擇不應集中剝削弱勢族群；它處理的是群體之間的公平，而不是個人的知情決定。

記憶點